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ver scan original →Tradicionalmente, um valor de R = 1,05 tem sido usado para a combinação de atropina AV/PK-30, e para R de uma convenção de processamento foi adotada para lidar com a situação: se R for menor que 1,00, então R é definido como igual a 1,00 para fins de cálculo dos valores LD50(adj) simulados. Os valores LD50(adj) simulados para PK-30 mg/kg BW são apresentados na Tabela 31. Conforme discutido anteriormente no relatório, como agente único em um nível de dose único, a razão protetora para atropina (AV-MP) versus como agente único em um nível de dose único foi 1,05. Os valores na Tabela 31 representam a dose de atropina no período pré-teste. AP a faixa de valores é de 1,00 a maior que 1,05, doses de atropina dessa magnitude são consideradas no protocolo do patrocinador. As únicas populações numéricas satisfatórias tratadas nesta seção de processamento são os valores derivados de uma abordagem de modelo de mistura com correções apropriadas.
Tabela 31: Resumo dos Valores A para k = 1,05
Tabela 32: Resumo das Constantes de Ajuste de Modelo Ótimo
Cálculos de taxa por mínimos quadrados foram feitos para Valores e Tabela 32 para determinar a extensão dos valores combinados Jd e B. Verificou-se nessa tabela que os valores de atropina não podiam ser usados e teve-se que definir B igual a 1,00. Os resultados dos cálculos individuais e do ajuste de modelo combinado são apresentados abaixo. Outros métodos de ajuste foram investigados, mas verificou-se que as doses finais de atropina resultantes são satisfatórias para combinações dos valores de 2 e B na tabela em comparação.
Outros valores de A foram investigados para encontrar combinações de 2 e B que proporcionassem o melhor ajuste para os dados. Na Tabela 32, deve-se notar que os valores ótimos derivados desse processo e ajustados com a curva de dose de atropina. Outros valores de combinação de modelo ótimo são apresentados abaixo; estes fornecem o intervalo de valores do modelo, bem como as combinações de valor mínimo. Conforme discutido anteriormente na seção de processamento, os valores de atropina são incorporados aos resultados do modelo. A faixa de valores é de 1,00 a maior que 1,05; doses de atropina dessa magnitude são consideradas no protocolo de processamento. As únicas populações numéricas satisfatórias tratadas nesta seção de processamento são os valores derivados de uma abordagem de modelo de mistura com correções apropriadas.
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